1、适用范围
本规程适用于检查静脉滴注用注射液(装量在100ml以上者)
2、依据文件
2.1 《中华人民共和国药典》(2010年版二部)
2.2 《中国药品检验标准操作规范》(2010年版)
3、操作
3.1 操作前准备 接通电源,打开仪器的电源开关,仪器进入自检状态。
3.2 参数设置
3.2.1 自检完成后,按任意键进入主菜单,按“←”进入功能切换,按“↑”“↓”键可进行操作项选择,按“确认”键可进行该项操作。
3.2.2 通道:选择药典。方式:选择自动。次数:选择2。单位选择:1ml。黏稠度:选择低。打印:选择标准。
3.3 测定
3.3.1 按任意键进入主菜单,选择“管路清洗项”,按“确认”键选择“开机清洗”,按确认键,将不少于80ml纯净去离子水放入检测杯中,再按“确认”键,仪器进行管路清洗5次,清洗结束后,按“确认”键返回主菜单。在清洗过程中,可按“返回”键盘终止操作。
3.3.2 清洗完毕,将待测液体摇晃均匀,倒掉少许冲洗瓶口,再取少量待测液体倒入杯内将杯壁、搅拌转子冲洗一下,然后将杯内液体倒出。
3.3.3 将被检测液体倒入检测杯,应不少于30ml。
3.3.4 将搅拌器顺时旋转90度,将检测杯送入,再旋回搅拌器调整检测杯位置,盖上防尘盖,调整搅拌速度,以不起泡、旋涡为宜,静止片刻,待气泡消失,再进行检测。
3.3.5 按“确认”键检测开始。
3.3.6 检测结束后,按“↑”、“↓”键将光标移到“结果打印”项,按“确认”键结果打印出来。
3.3.7 检完毕后,按“→”、“←”选择“关机清洗”,将不少于200ml的纯净去离子水倒入大杯子中,按“确认”键,仪器进行管路清洗15次。
3.3.8 清结束后,更换空液杯,清空管道,按“确认”键,仪器自动进行反冲排堵2次。屏幕提示“清洗完毕,现在可以安全关机”,此时,可关机。
3.3.9 拔掉电源,填写实验登记。
4、注意事项
4.1 每次检测完毕,必须向检测杯注入纯净的无离子水进行“管路清洗”5次。
4.2 仪器使用6个月后,应进行1次管路清理。