1、程序 / 要求
1.1 条件
环境温度:( 2 0 ± 5 ) ℃
相对湿度 : ≤ 80 % RH
1.2 校准仪器
外部校准合格的秒表;
外部校准合格的 数显卡尺,( 0 ~ 300 ) mm 。
1.3、校准方法
1.1 校准前准备
校准开始前需检查秒表及数显卡尺状态良好,并在校准有效期内使用。
将 片剂脆碎度仪开启,将显示窗次数设置为 100 (或 00100 )。
1.2 计数器 检查
运行片剂脆碎度检查仪,观察显示窗次数跳动应均匀有序。
1.3 轮鼓 转速 校准
1.3.1 在 轮鼓上贴上转速参照起点的标志物,片剂脆碎度检查仪运行后, 按下秒表计时并同时用目力数出轮鼓转动圈数,至 25 整圈按停秒表,记录实际的秒数。
1.3.2 重复检测 3 次,取平均值。实际转速的计算公式:
实际转速 = 实际圈数÷实际运行秒数平均值× 60s/min
1.3.3 实际转速应为( 25 ± 1 ) r/min 。
1.4 轮鼓内径校准
选择三个方向用数显卡尺测量轮鼓内径三次,取平均值。轮鼓内径平均值应为( 286 ± 0.2 ) mm 。
1.5 轮鼓深度校准
选择三个位置测量轮鼓深度三次,取平均值。轮鼓深度平均值应为( 39 ± 0.3 ) mm 。
1.3.1 校准结果处理
片剂脆碎度检查仪校准周期为一年,校准合格的检查仪投入使用。