1、目的:建立一个YJP-200A型片剂硬度计的操作规程,保证正确使用。
2、 范围:YJP-200A型片剂硬度计的操作使用。
3、 责任者:QC主管、QC检验员对本SOP的实施负责。
4、 程序:
4.1 把压力表的指针调零。
4.2 把被测片剂放置在锥形测头端面,然后旋动手轮使顶杆缓缓加压向前移动,此时仪表开始指示压力负荷,到药片压碎瞬间的指针指示压力数为最大值。
4.3 使用时避免跌碰影响精度,用毕擦干净。
4.4
片剂硬度仪适宜在周围环境温度为-40℃~+60℃,相对湿度不大于80%的场合使用。 4.5 本仪器用于测定药物片剂、颗粒、丸粒的硬度。