一、实训目标:
熟悉片剂重量差异、崩解时限地检查方法。
熟悉片剂地脆碎度和硬度地检查方法。
二、实训器材:
药品 蓝淀粉、糖粉、淀粉、乙醇、硬脂酸镁等。
器材 架盘天平、量筒、目、目、目、烘箱等。
三、实训内容
()重量差异检查:选外观合格地阿司匹林片,按《中国药典》版附录 Ⅰ 方法进行检查 . 根据实验结果,判断是否合格,将检查结果填入表中。
()硬度:应用片剂四用测定仪进行测定 .
方法如下:将药片垂直固定在两横杆之间,其中地活动柱杆借助与弹簧沿水平方向对片剂径向加压,当片剂破碎时,活动柱杆地弹簧停止加压,仪器刻度盘所指示地压力即为片剂地硬度测定片,取平均值 . 将检查结果填入表中。
()崩解时间:应用片剂四用测定仪进行测定,按《中国药典》规定方法检出硬度标准 . 采用吊篮法 .
方法如下:取药片片,分别置于吊篮地玻璃管中,每管各加一片,开动仪器使吊篮浸入 ±℃ 地水中,按一定地频率和幅度往复运动 . 从片剂置于玻璃管开始计时,至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部地筛网为止,该时间即为片剂地崩解时间,应符合规定崩解时限,如有片不符合要求,应另取片复试,均应符合规定。