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2020年药品检测仪器将迎良好发展机遇
来源: | 作者:康汇洪美 | 发布时间: 2019-12-21 | 638 次浏览 | 分享到:

在国家加强药品安全监管的大背景下,药品检测设备必然将获得巨大的发展市场。近年来,对于药品质量问题的关注越来越多,政府部门的监管也日益加强。这就给药品检测设备提供了良好的发展机遇。
  在这种情况下,药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,可以有效地对各项参数的测定来检验药品的质量。  
  对药品检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备的核心竞争力。随着新型工业不断发展,药品检测设备的技术水平不断提升。 
  但不得不说,国产药品检测设备的发展与国外仍存在很大差距,国产设备存在严重的产能过剩问题,而且中低端的设备偏多,缺少核心竞争力。  
  当前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,那么药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进,加强产品的技术实力,从而在药品检测中发挥不可替代的作用。  
  进一步提升国内药品质量安全监管的效率和能力是相关监管部门的发展新方向,因此药品检测设备的发展前景必然不可估量。

1、制药实验室常用仪器设备清单


分类 产品名称 具体应用
滴定类 酸度计 测pH值
电导率仪 测电解质溶液电导率值
自动定位滴定仪 酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定
永停滴定仪 根据电位变化指示滴定用仪器
卡尔费休水分测定仪 测产品含水量
气相、液相色谱类 气相色谱仪 定性定量分析
液相色谱仪 定性定量分析
微量进样器 液相、气相色谱分析中使用
气体发生器 基础设备
马弗炉、高温炉 样品前处理
SPE工作站 用于农残、中药或复杂药物成分样品固体萃取纯化,处理后的样品可直接进液相进行检测
柱后衍生 色谱样品前处理
光度、色度类 紫外可见分光光度计 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
可见分光光度计 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度计 根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析
色度计 测量药品的色度和色差
旋光、折光类 旋光仪(自视自动) 测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量
手持糖量计 测定溶液中糖度、含糖量
净化工作台、药柜类 医用净化工作台 提供无尘无菌高洁净工作环境
PCR超净工作台 无菌操作
储药柜 储存药品,净化环境,保护操作人员
通风柜 常规操作保护操作人员安全
箱体类 恒温恒湿箱 用于药物稳定性实验
二氧化碳培养箱 细胞、组织、细菌培养
真空干燥箱 粉末干燥、烘焙以及各类玻璃容器的消毒和灭菌
低温生化培养箱 储藏菌种、生物培养等
精密烘箱 原料药、生药、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、冲剂、水丸、包装瓶等的加热固化、干燥脱水
杂交箱 杂交工艺
样品储存和管理 各种冰箱(超低温) 样品储存
智能样品管理系统 智能样品管理
原料药相关 手持式近红外光谱仪 原料药鉴定、药品生产过程质量控制、假药稽查等定性定量分析
筛分仪 各种原料药的筛分(抗生素、维生素、中药提取液、中药粉)
旋转蒸发 天然产物、有机混合物的分离提取
平行合成仪 有机合成、固相合成、液相合成、蒸馏
反应釜 有机、生物合成反应
平行蒸发仪 大量样品的蒸馏处理
样品研磨粉碎仪 用于原料的研磨粉碎
固体制剂类 智能崩解仪 在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
药物溶出度仪 在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
自动溶媒制备仪 专用溶出测试溶媒制备
脆碎度检查仪 设定转速下进行药片脆碎度检验
硬度分析仪 药片硬度测定
粉末性能测试仪 药片粉末流动性测试
固体制剂生物设备(中试) 各种药物混料机 物料混合
包衣机 药物包衣
制球机 药物制球
制粒机(干、湿) 药物制粒
压片机 压片
胶囊机 制胶囊
液体制剂检测 渗透压仪 药品的质量控制,药理学研究,兽类药物等的渗透压测定
液体颗粒计数 液体(去离子水、注射剂、滴眼剂)中悬浮粒子的计数与监测
药品包装和材料 密封性能测试仪 药品包装密封性检测
材料试验机 用于药品包装材料物理性能的检验
热裂解 用于药品包装材料的热裂解处理,分析包材中的大分子材料
其它 大型冻干机 冻干生产过程中的主要工艺装备,用于去除制品中的水分。可用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等中西药品的脱水与保存
洁净室相关 尘埃粒子计数器 测定空气中颗粒
浮游菌采样器 监控空气中细菌总数和检测空气中的各种细菌
环境相关 TOC分析仪(在线、离线) 测制药用水、注射剂TOC值;清洗验证;药厂环保
基础设备类 超净水器 制超净水
反渗透纯水机 超纯水系统的进水,也可作一般实验室用水
清洗消毒机 自动清洗、消毒、干燥实验室玻璃器皿(实验室、工业级别)
离心机 分离样品、沉降等
灭菌锅 实验物品的消毒
水浴/恒温控制系统 为实验提供恒定温度
细胞破碎仪 生物样品前处理
加热板 加热操作
磁力搅拌器 常规样品搅拌
振荡器、小型摇床 样品的振荡
超声清洗器 试剂瓶等的洗涤、中药提取等
移液器 小量~大量移液
恒温混匀器&模板调试器&抽吸系统 生物样品处理
生物实验室机械混匀仪 在不损害生物样品活性的前提下,最大程度的对样品进行混匀操作
生物显微镜 观察微小物质
三用紫外线分析仪 药物生产和研究中,可用来检查荧光药品的质量
多小长飞点扫描仪 凝胶电泳、薄层板等的精密定量
风速仪 测风速
数字式光度表 测量可见光辐照强度
环境参数测试仪 测试环境参数
紫外线斑点检测仪 药物生产研究中,可用来检查荧光药品质量


2、选用及科研要求的仪器


仪器名称 具体应用
全自动液体处理工作站 广泛地用于基因学、蛋白质组学、细胞组学、新药的发现和筛选等各种领域
场流分离 用来分离和表征流体中粒子和天然及合成聚合物的新颖、高效率的分离方法
模拟移动床色谱 用于热敏性、难分离物系的色谱分离
SFC/SFE 天然产物、手性药物的提取和分离
X射线、衍射(XRD)分析仪 确定样品的结构(在普通环境下和非普通环境条件下),可以得到活性药物成分(API)或赋形剂的物理性质
X射线荧光光谱(XRF)分析仪 快速分析药品中16种重金属元素
X射线粉末衍射仪(XRPO) 用于药品物相定性、晶粒度测定、洁净度测定、晶型鉴别及其它参数测定
软件 化学结构分析、数据库管理
均质器 生物样品、血液样品等的混合


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